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普蘆卡必利雜質的作用原理及使用時注意事項

發(fā)布時間: 2022-10-12  點擊次數(shù): 525次
  普蘆卡必利雜質是一種二氫苯并呋喃甲酰胺類化合物,為選擇性、高親和力的五羥色胺(5-HT4)受體激動劑,具有促腸動力活性。體內(nèi)外研究結果顯示,普蘆卡必利克通過5-HT4受體激活作用來增強胃腸道中蠕動反射盒推進運動模式。
  普蘆卡必利雜質的用法用量
  1、口服,餐前餐后均可。
  2、成人:每日1次,每次2mg。
  3、老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。
  4、兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。
  5、腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。
  6、肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調整劑量。考慮到本品促動力的*作用機制,其每日劑量超過2mg時,可能不會增加療效。如本品治療4周后無效,應該對患者進行重新評估,并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程,應定期評估患者是否獲益。
  普蘆卡必利雜質的注意事項
  1、使用本品治療之前,需要*了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。
  2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。
  3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用本品。
  4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。
  5、如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應咨詢醫(yī)生。
  6、未對本品在患有嚴重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M行研究。當向這些患者處方本品時,應該謹慎。應特別慎用于有心律失?;蛉毖孕难懿〔∈返幕颊摺?/div>

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