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RM 8671 人源化單克隆抗體的產(chǎn)品說明

發(fā)布時(shí)間: 2024-05-10  點(diǎn)擊次數(shù): 399次

RM 8671 人源化單克隆抗體的產(chǎn)品說明

       該參考物質(zhì) (RM) 主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學(xué)和生物物理特性的方法的性能。 它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了具有代表性的測試分子。 該 RM 可用于多種目的,可能包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能以及可變性,比較不斷變化的分析測試方法,并協(xié)助方法鑒定。 

RM Number(貨號):RM 8671

Description:NISTmAb, Humanized IgG1κ Monoclonal Antibody

描述:人源化單克隆抗體

Unit of Issue(產(chǎn)品規(guī)格):1 vial x 800 uL

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RM 8671 人源化單克隆抗體的產(chǎn)品說明

       

        RM 8671 單元由一個(gè)內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成,其中含有 800 μL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體(NISTmAb) 的 12.5 mmol/L L-組氨酸鹽酸鹽酸 (pH 6.0) 溶液。

        NIST單克隆抗體(NISTmAb)是一種在小鼠懸浮培養(yǎng)物中表達(dá)的重組人源化IgG1κ,經(jīng)過生物制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的上下游純化,去除工藝相關(guān)雜質(zhì)。 它是兩個(gè)輕鏈和兩個(gè)重鏈亞基的~150 kDa同型二聚體,通過鏈間和鏈內(nèi)二硫鍵連接。 該分子具有高豐度的 N 末端焦谷氨酰胺、C 末端賴氨酸剪切和重鏈的糖基化。 該蛋白還具有低豐度的翻譯后修飾,包括蛋氨酸氧化、脫酰胺和糖基化[1–4]。 這些和其他產(chǎn)品質(zhì)量屬性在ACS研討會系列中被廣泛表征,用于臨時(shí)材料,用作本文的主要樣品(PS)[5?7]。 


部分NIST標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)品目錄(僅列舉小部分):

SRM 1035鉛錫青銅合金50 g
SRM 2061用于顯微分析的 TiAl(NbW) 合金cube
SRM C2418高純鉛disk
SRM 1567b面粉標(biāo)準(zhǔn)品50 g
SRM 895不銹鋼 (SAE 201)150 g
RM 8186大豆分離蛋白5 x 10 g
SRM 22582,2,4-三甲基戊烷中的 BDE 2095 x 1.2 mL
SRM 17g蔗糖旋光度 60 g
SRM 1900比表面積標(biāo)準(zhǔn)4 g
SRM 199硅磚45 g
SRM 984氯化銣0.25 g
SRM 1110紅黃銅 Bdisk
SRM 20gAISI 1045 鋼150 g
RM 8392人類DNA標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)3 vials, 1 each
SRM C1154a不銹鋼19Cr-13Nidisk


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