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NIBSC 80/505 人垂體生長激素標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

發(fā)布時間: 2025-01-08  點擊次數(shù): 63次

NIBSC 80/505 人垂體生長激素標(biāo)準(zhǔn)品的產(chǎn)品分析

品牌:英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號):80/505

英文名稱:Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

描述:人垂體生長激素標(biāo)準(zhǔn)品


產(chǎn)品用途:

本國際標(biāo)準(zhǔn)由一批含有高度純化的垂體人生長激素 (hGH) 的安瓿瓶(編碼 80/505)組成。 該制劑(編碼 80/505)最初被確定為用于生物測定的 hGH 國際標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在已由 WHO 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在其第 38 次會議(1987 年 12 月)上確定,作為 hGH 的第一個 I.S.,沒有“用于生物測定?的名稱,單位保持不變。 它取代了現(xiàn)已用盡的免疫測定用 hGH 國際參考制劑(編碼 66/217)。


根據(jù)定義,每安瓿瓶 4.4 國際單位。

80/505 的國際單位分配沒有不確定性。如果需要,安瓿瓶含量 80/505 的不確定性可被視為填充體積的變化系數(shù),確定為 0.24%。


生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個安瓿瓶含有 1.0 毫升溶液的凍干殘留物,其中包含:

hGH 提取物約 1.70 毫克       

甘氨酸 “ 20.0 毫克

甘露醇 “ 2.0 毫克

乳糖 “ 2.0 毫克

碳酸氫鈉 “ 2.0 毫克

pH 值 7.3

 

操作說明:

出于所有實際目的,每個安瓿瓶都包含相同數(shù)量的上述材料。 每個安瓿瓶的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在已知體積的緩沖液中(使用載體蛋白,需要大量稀釋)。 不應(yīng)嘗試稱量凍干粉末的份量。


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