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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/160 Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)簡(jiǎn)介

發(fā)布時(shí)間: 2025-04-07  點(diǎn)擊次數(shù): 45次

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):17/160

英文名稱:Sabin Inactivated Polio Vaccine (sIPV) (WHO 1st international Standard)

描述:Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)(世界衛(wèi)生組織第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:

       世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)于2018年10月制定了世界衛(wèi)生組織沙賓脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)。結(jié)果表明,該方法適用于sIPV抗原含量的體外測(cè)定。

該制劑是由1、2和3型薩賓脊髓灰質(zhì)炎病毒甲醛滅活單價(jià)池組成的液體三價(jià)混合物。該材料已由制造商制備,并已測(cè)試無(wú)菌性和不含不定劑。

由于野生型或Sabin株IPV之間的抗原差異,sIPV被分配了一個(gè)新的抗原單位,Sabin D抗原單位(SDU)。這獨(dú)立于用于常規(guī)IPV產(chǎn)品的D抗原單元,對(duì)于常規(guī)IPV產(chǎn)品,需要is 12/104

       

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 17/160 Sabin脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)簡(jiǎn)介

      

1型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

2型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

3型脊髓灰質(zhì)炎病毒100 SDU/ml

(SDU/ml:Sabin D抗原單位/毫升)


生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。

每個(gè)藥瓶含有0.5毫升散裝薩賓滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗


使用說(shuō)明:

di一個(gè)是sIPV,應(yīng)用于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參考試劑,以用于測(cè)定Sabin滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗的抗原含量的體外試驗(yàn)。

材料以其最終格式提供,除個(gè)別分析程序要求外,不得進(jìn)一步稀釋。每個(gè)小瓶只能使用一次。請(qǐng)注意,第一個(gè)用于校準(zhǔn),因此每個(gè)機(jī)構(gòu)每年只能供應(yīng)3安瓿試劑。


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